由肝素钠事件分析药品监管全球化趋势

• 作者: 田德龙 黄志禄
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 肝素钠事件 药品监管全球化 供应链
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 42-46
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 6736字
• 语种: 中文

摘要

目的：为我国应对药品监管全球化挑战提供参考。方法通过剖析肝素钠事件中美国FDA、涉事企业及相关各方应对过程，分析事件原因调查、检验、沟通、善后措施以及深层次供应链风险。结果药品监管全球化实质是原辅料、中间产品、制剂供应链的全球化。结论我国应借鉴美国药品全球化监管经验，顺应监管全球化趋势，采取积极应对措施以确保药品供应链安全。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄志禄		20	130	8.0	10.0
2	田德龙	沈阳药科大学工商管理学院	4	8	2.0	2.0