关于征求《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》意见与公示首批拟优先审评品种的通知

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 审批品种 儿童用药 审评 临床 食品药品监督管理 药品注册 心组织
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 页码范围: 39-40
• 页数: 2页
• 分类号: R954

摘要

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号），我中心组织起草了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，并根据上述原则对企业提出的儿童用药优先审评申请进行了评定，现予以公示，以广泛听取意见和建议。对公示品种有异议的，请在2015年12月28日之前向我中心提交书面意见，说明理由。