HPLC法同时测定雷贝拉唑钠原料药中8个有机杂质的含量

• 作者: 华坤鹏 吉丹丹 李小强 谭淑珍
• 来源期刊: 长沙理工大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 雷贝拉唑钠 有机杂质 高效液相色谱法 梯度洗脱方法 质子泵抑制剂
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 材料、化学与生物工程
• 页码范围: 93-98
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 字数: 5452字
• 语种: 中文

摘要

利用高效液相色谱(HPLC)技术建立了一种同时测定雷贝拉唑钠原料药中8个有机杂质的新方法.该方法采用二元高压梯度洗脱方式,以pH=6.0的磷酸盐缓冲溶液(A)-乙腈(B)为流动相,进行梯度洗脱(0～10 min,85％A→65％A;10～35min,60％A;35～35.01 min,60％A→85％A;35.01～40 min,85％A),流速为1 mL/min,以YMC Triart C18柱为分离柱,柱温为30℃;采用紫外检测器,检测波长为285 nm.研究结果表明,各已知杂质、主成分之间均能彼此分离,空白溶剂对各杂质的测定无干扰,各已知杂质的峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数均大于0.990,各已知杂质的平均回收率均在83.2％～115.9％范围内,RSD为1.1％～4.3％.该方法简便有效,适用于雷贝拉唑钠原料药的质量控制,具有很高的灵敏度和准确度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭淑珍	长沙理工大学化学与生物工程学院	32	88	4.0	8.0
2	李小强	长沙理工大学化学与生物工程学院	1	1	1.0	1.0
3	华坤鹏	长沙理工大学化学与生物工程学院	4	6	2.0	2.0
4	吉丹丹		1	1	1.0	1.0