醋酸优力司特片有关物质检查方法的建立

• 作者: 左联 张瑾 彭苗 彭贵子 林生文 许铄 陶艳 黄和意
• 来源期刊: 中国药品标准
• 学科: 医学
• 关键词: 醋酸优力司特片 N-去甲基醋酸优力司特 有关物质 降解产物
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: ? 方法学研究?
• 页码范围: 43-46
• 页数: 4页
• 分类号: R921.2
• 字数: 2546字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立醋酸优力司特片有关物质检查方法。方法：以碳十八烷基键合硅胶柱为填充剂，0．01 mol? L－1磷酸二氢钾溶液－乙腈（35∶65）为流动相，流量为1．0 mL? min－1，检测波长为304 nm。结果：醋酸优利司特片主成分色谱峰与主要降解产物色谱峰能得到较好的分离，对特定杂质N－去甲基醋酸优力司特进行了控制。结论：所建方法能较好地控制该产品的有关物质。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林生文		16	65	5.0	7.0
2	彭贵子	广州朗圣药业有限公司研发中心	3	5	1.0	2.0
6	陶艳	广州朗圣药业有限公司研发中心	2	0	0.0	0.0
7	许铄	广州朗圣药业有限公司研发中心	2	0	0.0	0.0
8	黄和意	广州朗圣药业有限公司研发中心	2	0	0.0	0.0
9	左联	广州朗圣药业有限公司研发中心	3	5	1.0	2.0
10	彭苗	广州朗圣药业有限公司研发中心	1	0	0.0	0.0
11	张瑾		1	0	0.0	0.0