抗体药物偶联物临床前安全性评价策略

• 作者: 洪敏 赵小平 马璟
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗体药物偶联物 安全性评价 肿瘤 分子靶向治疗
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 前沿论坛
• 页码范围: 7-12
• 页数: 6页
• 分类号: R967
• 字数: 5045字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3867/j.issn.1000-3002.2016.01.002

摘要

抗体药物偶联物（ADC）是近年来肿瘤治疗研究中的热点问题。临床上ADC药物在增强药效作用的同时，还极大减小毒副作用，因而前景良好。但该类药物组成相对复杂，且临床前安评经验积累较少，为安评带来挑战。本文通过分析ADC药物的作用方式、主要的毒性风险和临床前/临床试验中常见毒性，同时研究已批准ADC药物毒性试验，结合ICH S6（生物技术药物临床前安全性评价）和ICH S9（抗肿瘤药物研究及评价）指导原则，探讨ADC药物的临床前安评策略。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马璟		23	106	6.0	9.0
5	洪敏		3	10	2.0	3.0
7	赵小平		2	6	1.0	2.0