ICH E14:一项新的评价新药研发中药物临床心脏安全性的国际药政法规

• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: ICH E14 心脏 安全性 新药研发 国际药政法规
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 116-120
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文

摘要

2005年5月,有关在临床研究中如何监督新药对心脏安全性的措施,经国际协调会议(ICH)讨论并通过了一项新的工作指南, 即ICH协调性三方指南:非抗心律不齐药物的致QT/QTc间期延长和致心律失常的临床评价.本文概述并讨论了该指南要点,以期望对相关新药安全性监督起到一定指导作用.