中药新药非临床安全性研究和评价的思考

• 作者: 岑小波 韩玲
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 非临床安全性评价 中药 毒性
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 毒理学研究
• 页码范围: 1343-1358
• 页数: 16页
• 分类号: R99|R285.1
• 字数: 20618字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3867/j.issn.1000-3002.2016.12.013

摘要

安全、有效和质量可控是药物的三大基本要求，中药也不例外。在当前生命科学、医学和药学迅猛发展的时代，中药也迎来发展的崭新时代。面对中药悠久的文化沉淀、现代药理毒理学、当代相关国际技术法规以及人们对药物安全性的期待，如何科学合理地研究评价中药尤其是复方中药，已成为中药研发的一个关键。本文主要阐述当前中药非临床安全性研究的技术要求，重点分析复方中药非临床安全性研究的技术难点与特点。结合笔者对药物安全性研究和评价的认识与实践，对中药安全性研究和评价的技术要求和重点关注领域等进行阐述。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩玲		29	125	8.0	10.0