儿科用药非临床安全性评价要则及中药评价的特殊性

• 作者: 周莉 孙祖越 韩玲
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 儿科用药 幼龄动物 非临床安全性评价 发育毒性 中药
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 中药毒理学前沿--发育毒性
• 页码范围: 13-20
• 页数: 8页
• 分类号: R99
• 字数: 7952字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3867/j.issn.1000-3002.2016.01.003

摘要

目前新药研发过程中，对新生和幼龄动物非临床发育毒性研究的需求变得越来越迫切。本文对儿科用药非临床安全性技术评价的本质、重要性和必要性、研究设计考虑、种属选择、年龄匹配、给药途径、给药持续时间和观察指标等方面进行了讨论，并针对中药新药儿科用药的安全性评价特点进行了分析，以期为我国儿童用药非临床安全性研究提供支持和参考，为制定我国相关指导原则积累素材。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩玲		29	125	8.0	10.0