儿科用药发育毒性研究指标设定及中药安全性评价的特别关注点

• 作者: 周莉 孙祖越
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 儿科用药 幼龄动物 非临床安全性评价 发育毒性 中药
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 中药毒理学前沿--发育毒性
• 页码范围: 21-28
• 页数: 8页
• 分类号: R99
• 字数: 9024字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3867/j.issn.1000-3002.2016.01.004

摘要

目前新药开发过程中，对新生和幼龄动物非临床发育毒性研究的需求越来越迫切。本文结合作者实验室的经验，对儿科用药非临床安全性评价生长发育、摄食量等一般评价指标，以及中枢神经系统、生殖系统、行为学评估等特殊靶器官或系统评价指标的设定等进行讨论，并针对中药安评的特别关注点进行分析，以期为我国儿童用药非临床安全性研究提供支持和参考，为制定我国相关的指导原则积累素材。