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美国原料药DMF制度对我国的启示
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摘要：
目的:为完善我国原料药管理制度提供参考.方法:介绍美国原料药DMF制度,与我国原料药管理制度进行比较,并提出对我国的启示.结果与结论:原料药与制剂区别管理,"有用则审,无用则置",与制剂关联审评,是今后我国原料药管理制度的改革方向.
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山东化工
主办单位：
青岛科技大学山东化工研究院
出版周期：
半月刊
ISSN：
1008-021X
CN：
37-1212/TQ
开本：
16开
出版地：
山东省济南市文化东路80号
邮发代号：
24-109
创刊时间：
1972
语种：
chi
出版文献量（篇）
16916
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