肾康注射液上市后安全性再评价

• 作者: 付滨 申琳 邹爱英
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 肾康注射液 上市后 不良反应 再评价
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 安全用药
• 页码范围: 16-19
• 页数: 4页
• 分类号: R969.3
• 字数: 3785字
• 语种: 中文

摘要

中药注射剂是我国独创的一种中药新剂型，具有药效迅速、生物利用度高、用量准确等优点，但其不良反应的频发不容忽视，社会各界对于中药注射剂安全性等方面高度关注。对肾康注射液进行上市后安全性再评价，有助于进一步优化其生产工艺，提高产品质量，使其更好地服务于临床。全面研究肾康注射液在临床的实际使用情况（包括用药的人群特征、用法用量、疗程等），采用集中监测的原则，研究患者个体情况与实际用药情况，观测其是否发生不良反应。在规定完成的监测期内，共纳入使用者340例，未发生不良反应。就目前数据来看，该注射剂应用安全有效，其安全性的进一步再评价工作有待于大量临床数据的支持。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	付滨		64	196	8.0	10.0
2	邹爱英		35	216	8.0	13.0
3	申琳		17	64	5.0	7.0