托芬那酸注射液在犬体内的生物等效性研究

• 作者: 卜仕金 吴天兴 夏良友 曹杰 李宇琛 李龙飞 王双
• 来源期刊: 中国兽药杂志
• 学科: 农学
• 关键词: 托芬那酸注射液 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 药理与毒理
• 页码范围: 53-56,57
• 页数: 5页
• 分类号: S859.796
• 字数: 4564字
• 语种: 中文

摘要

为研究国产和进口托芬那酸注射液在犬体内的药代动力学和生物等效性，采用双处理、双周期随机交叉试验设计，将20头健康比格犬随机分成2组，按0．1 mL／kg体重肌肉分别单剂量注射受试制剂和参比制剂，采用高效液相色谱法测定血浆中托芬那酸的浓度，利用 WinNonlin6．3软件计算主要药动学参数，并评价两种制剂的生物等效性。结果显示，受试制剂和参比制剂的Tmax 分别为（0．2±0．1）h 和（0．3±0．2）h；Cmax 分别为（5．12±1．55）μg／mL 和（5．38±2．04）μg／mL；AUC0－t分别为（12．1±2．97）μg·h·mL－1和（12．28±3．24）μg·h·mL－1；AUC0－∞分别为（13．38±3．10）μg·h·mL－1和（13．85±3．40）μg·h·mL－1。托芬那酸注射液受试制剂和参比制剂的AUC0－t、AUC0－∞、Cmax、Tmax均无显著性差异（P＞0．05）。双单侧t检验结果显示两种制剂生物等效，临床上可相互替代。该试验为兽医临床给药方案的制定以及合理用药提供参考。