对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法的建议

• 作者: 刘英 姚永青
• 来源期刊: 中国药品标准
• 学科: 医学
• 关键词: 氨苄西林钠舒巴坦钠 氨苄西林二聚体
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 标准论坛
• 页码范围: 243-246
• 页数: 4页
• 分类号: R921.2
• 字数: 2534字
• 语种: 中文

摘要

目的:对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法进行完善.方法:选择3根不同色谱柱,分别采用药典方法和氨苄西林系统适用性对照品标准图谱方法定位氨苄西林二聚体峰,考察两者结果是否一致.结果:采用药典方法与氨苄西林系统适用性对照品法定位结果不一致.结论:现行标准欠妥,建议对二聚体的定位方法修改为:取氨苄西林系统适用性对照品适量,加初始流动相溶解并稀释制成每1 mL中约含2 mg的溶液,取10 μL注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘英		53	93	5.0	7.0
2	姚永青		16	15	2.0	3.0