影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素分析及思考

• 作者: 侯永芳 冯红云 刘佳 宋秋洁 李馨龄 杨乐 董铎 郑明节
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 聚集性药品不良事件 预警系统 风险因素
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 法规与管理研究
• 页码范围: 219-222
• 页数: 4页
• 分类号: R994.11
• 字数: 6386字
• 语种: 中文

摘要

目的：指导预警系统的功能调整和提高预警能力。方法对国家中心2014年收到的3千余条预警信号进行了系统分析，并讨论影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素。结果预警规则以及运行参数的设置、药品不良反应/事件报告的质量、基础数据库的建设以及相关工作程序的制定等因素均可对预警系统的运行造成影响。结论聚集性药品不良事件预警系统可以及时有效的发现药品质量风险。针对已经确认的风险因素，提出了相应的调整建议。