新型促愈合融合多肽分子LL-37-haFGF的安全性研究

• 作者: 朱家勇 沈娟 金小宝 马艳
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: LL-37-haFGF 皮肤 安全性 刺激性 致敏性
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 药理学
• 页码范围: 214-218
• 页数: 5页
• 分类号: R969.3
• 字数: 4160字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16809/j.cnki.1006-8783.2016011503

摘要

目的 融合蛋白LL-37-haFGF有明确促创面愈合效果,从体内、体外两方面评价LL-37-haFGF的安全性.方法 采用MTT法检测LL-37-haFGF对人皮肤成纤维细胞毒性影响,流式细胞仪AnnexinV/PI双标法检测人皮肤成纤维细胞凋亡的情况,根据国家SFDA 2010年《治疗用生物制品非临床安全性评价指导原则》设计皮肤急性、长期毒性试验,以及皮肤刺激性和过敏试验.结果 LL-37-haFGF不影响人皮肤成纤维细胞活力和凋亡;对皮肤无急性毒性和长期毒性,皮肤解剖结构无明显改变,主要脏器均正常;125 μg/cm2剂量对局部皮肤刺激性平均反应积分值为0,累积刺激指数为0;在125 μg/cm2剂量对皮肤平均反应值为0,致敏率为0.结论 局部应用LL-37-haFGF在本实验剂量范围内在体内、外模型上均有较高安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马艳	广东药科大学生命科学与生物制药学院	8	10	1.0	3.0
2	沈娟	广东药科大学生命科学与生物制药学院	7	9	2.0	3.0
6	朱家勇	广东药科大学广东省生物活性药物研究重点实验室	5	4	1.0	2.0
7	金小宝	广东药科大学广东省生物活性药物研究重点实验室	17	18	2.0	4.0