关于细胞制剂产品质量研究与质量控制的一些思考

• 作者: 常卫红 韦薇
• 来源期刊: 中国肿瘤生物治疗杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 细胞制剂 质量研究 质量控制 指导原则
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 609-612
• 分类号: R730.51|R967|R954
• 语种: 中文
• DOI: 10.3872/j.issn.1007-385X.2016.05.004

摘要

近年来,细胞治疗成为研究热点,为肿瘤等重大和难治性疾病提供了新的治疗手段.本文针对细胞制剂产品的特点,提出细胞制剂产品质量研究和质量控制的一些思路和原则,包括生产质量管理规范、细胞制剂产品生产用原材料、制备工艺与过程控制、质量研究和质量控制等,希望通过不断完善的质量管理推进细胞制剂产品研发的健康发展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韦薇		9	12	2.0	3.0
2	常卫红		7	17	2.0	4.0