Latex Test BL-2P-FDP试剂盒在Sysmex CA7000及CS5100全自动凝血仪上的性能验证

• 作者: 吴卫 寿玮龄 崔巍 毛镭篥 谢田 陈倩
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 化学
• 关键词: CA7000 CS5100 Latex Test BL-2 P-FDP试剂盒 性能验证
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 1401-1405
• 页数: 5页
• 分类号: O652.3
• 语种: 中文

摘要

目的 评估Latex Test BL-2 P-FDP纤维蛋白(原)降解产物试剂盒分别在Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血仪上的性能.方法 根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件和其他相关文献的实验方案,对两套系统的不精密度、准确度、线性范围、携带污染率、参考范围、检测下限和抗干扰试验、方法学比对等性能进行验证分析.结果 不精密度与准确度均在允许范围内,表明验证通过.线性验证实测均值与预测值偏离均＜15％,符合要求.CA7000和CS5100 2台仪器检测FDP的携带污染率均为0％,符合要求.CA7000和CS5100分析FDP的检测下限结果分别为(2.63±0.28) μg/ml、(2.64±0.07)μg/ml,均在2μg/ml～3μg/ml,符合要求.对Latex Test BL-2 P-FDP试剂盒在CA7000和CS5100 2套检测系统的检测结果进行相关回归分析,y=0.881x+1.811,r =0.987(P ＞0.05),2个检测系统间结果一致性较好.结论 Latex Test BL-2 P-FDP试剂盒应用在Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血仪测定时的主要性能指标,已达到临床检测需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈倩		10	0	0.0	0.0
2	吴卫		7	0	0.0	0.0
3	寿玮龄		4	0	0.0	0.0
4	崔巍		13	0	0.0	0.0
5	毛镭篥		4	0	0.0	0.0
6	谢田		1	0	0.0	0.0