NGSP认证标本在实现不同地区HbA1c检测系统溯源性和可比性中的应用

• 作者: 张德才 张秀明 温冬梅 王伟佳 索明环 陈亚琼
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP) 量值传递 糖化血红蛋白 溯源性 可比性
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 703-705
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 2833字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2016.09.17

摘要

目的 探讨美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证标本在实现不同地区糖化血红蛋白(HbA1c)检测系统溯源性和可比性中的应用价值.方法 参照NGSP的可接受标准,以通过NGSP Ⅰ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参比系统,用40例新鲜全血对不同地区的8个检测系统进行方法学比对,对不可比的检测系统用NGSP认证实验标本进行校准,再用40例新鲜全血和10例NGSP能力认证标本进行溯源性验证.结果 初步比对VariantⅡTurbo、D10及Capillarys 2 Flex Piercing结果可比,Ultra2等5个检测系统结果不可比,用NGSP认证标本进行准确度传递后,可比性显著提高,达到可接受标准.所有检测系统检测结果的变异系数(CV)均＜3.0％,符合国际对不同检测系统间HbA1c检测结果离散度的最高可接受标准.结论 以通过NGSP Ⅰ级实验室认证的检测系统作为参比系统,采用NGSP参考方法赋值的认证标本进行准确度传递是实现不同地区HbA1c检测系统量值溯源性及保证检测结果一致性的有效途径.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张秀明	中山大学附属中山医院检验医学中心	84	697	14.0	23.0
2	王伟佳	中山大学附属中山医院检验医学中心	65	369	11.0	16.0
3	温冬梅	中山大学附属中山医院检验医学中心	57	330	9.0	15.0
4	索明环	中山大学附属中山医院检验医学中心	21	73	5.0	7.0
5	张德才	中山大学附属中山医院检验医学中心	6	27	3.0	5.0
6	陈亚琼	中山大学附属中山医院检验医学中心	15	40	5.0	6.0