苦豆子总碱温度敏感型凝胶的质量控制和稳定性研究

• 作者: 张建强 张建萍 武新安 魏玉辉
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 苦豆子总碱 温度敏感型凝胶 质量标准 稳定性
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 632-635
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2016.08.08

摘要

目的:建立苦豆子总碱温度敏感型凝胶的质量控制以及其稳定性研究.方法:采用TLC鉴别苦豆子总碱,HPLC测定槐定碱含量,以性状、颜色、pH值、胶凝温度和槐定碱含量为指标,通过离心试验、耐热耐寒试验和长期稳定性试验考察凝胶的稳定性.结果:HPLC法测定槐定碱在9.06～580 μg·mL-1的质量浓度范围内线性关系良好;凝胶剂在常温下为均匀、淡黄色澄明液体,在33℃左右变为凝胶状;贮存6个月后性状、颜色、pH值、胶凝温度和槐定碱含量均未发生明显变化.结论:该制剂在室温储存质量稳定,建立的质量标准可用于控制凝胶的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	魏玉辉	兰州大学第一医院药剂科	99	621	14.0	20.0
2	武新安	兰州大学第一医院药剂科	151	765	14.0	19.0
3	张建萍	兰州大学第一医院药剂科	16	31	4.0	4.0
4	张建强	兰州大学第一医院药剂科	17	89	6.0	8.0