定制式医疗器械风险管理探讨

• 作者: 崔佳 杜华月 秦黎 钱湧 韩斐
• 来源期刊: 中国处方药
• 关键词: 医疗器械 风险管理 定制式
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 19-19,20
• 页数: 2页
• 字数: 2718字
• 语种: 中文

摘要

风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程，如何对定制式医疗器械进行有效监管尚有待解决。本文在分析常规医疗器械产品风险管理现状的基础上，分析定制式医疗器械产品风险管理的困难，并从选样控制、设计和过程控制、最终产品质量控制、注册审核控制等方面提出了建议。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩斐		5	2	1.0	1.0
2	钱湧		9	39	2.0	6.0
6	杜华月		3	3	1.0	1.0
7	秦黎		15	13	2.0	2.0
8	崔佳		7	14	2.0	3.0