六西格玛度量在改进肿瘤标志物检测质量上的临床应用

• 作者: 万欢 孙永梅 张扬 李明 邓芳 陈少华 魏敏
• 来源期刊: 临床输血与检验
• 学科: 医学
• 关键词: 肿瘤标志物 西格玛 分析质量
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 质量控制研究
• 页码范围: 280-285
• 页数: 6页
• 分类号: R730.43
• 字数: 4071字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2016.03.025

摘要

目的 探讨应用六西格玛(6σ)度量工具在评价临床实验室9个肿瘤标志物(tumor marker,TM)检验质量水平及其在促进持续改进TM检验质量中的作用.方法 收集2014～2015年度临床实验室β-HCG、CEA、CA125、CA153、CA199、AFP、t-PSA、f-PSA和FERR 9项TM高、低2个水平的室内质量控制及室间质量评价数据,按照卫生部临检中心TM室间质评允许总误差(TEa)为标准,计算各TM的σ值和质量目标指数(Quality Goal Index,QGI),以6 σ为最佳评价分析性能,对于未达到世界级的TM根据QGI设计最佳质量改进方案并实施改进措施,比较整改前后TM值水平,评价质量改进情况.结果 2015年相比2014年9项TM 18个质量水平σ值平均值由4.93上升为6.34,其中世界级项目由2个(11.1％)上升为8个(44.4％)、优秀级项目均为6个(33.3％)、良好级由4个(22.2％)上升为7个(38.9％),临界项目由2个(22.2％)和不可接受项目1个(5.6％)到均消失.结论 6σ度量可以精准评价TM的临床检测水平,并能指出质量缺陷,为质量改进提供明确方向,有效提高TM检验水平,是一项有效的实验室质量管理工具.