高效液相色谱法测sGC-003片的含量及溶出度

• 作者: 孙佳星 孙建绪 张慧 李迎 郑爱萍 郭飞
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 含量测定 溶出度
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 989-993
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 字数: 5004字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2016.05.035

摘要

目的：建立可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）-003片的含量及溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定。HPLC条件如下：色谱柱：Phenomenex Luna C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相：乙腈-水（40∶60，V/V）；流速：1.0 ml/min；检测波长为：214 nm；柱温：40℃；进样量：20μl（溶出度检测进样量80μl）。溶出度方法采用《中国药典》2015版溶出度测定第二法（桨法），以900 ml pH 4.5醋酸缓冲液、pH 6.8磷酸缓冲液及水为溶出介质，以50、75 r/min作为转速进行溶出条件的筛选。结果该法专属性良好；sGC-003在0.25～50μg/ml范围内线性关系良好（R2=1）；平均回收率为99.58%（RSD为0.75%，n=9）；供试品溶液在12 h内保持稳定（RSD=0.39%，n=8）。确立了以900 ml pH 6.8磷酸缓冲液为溶出介质，桨法转速为50 r/min的溶出方法，30 min时溶出度达80%。结论所选溶出条件适用于sGC-003片溶出度检测。所建HPLC方法简便，灵敏，精密度高，重现性好，专属性强，结果准确，可用于sGC-003片含量测定和溶出度检测。