药物临床试验机构办公室管理工作实践之沟通

• 作者: 崔英子 杨海淼 柳正植
• 来源期刊: 长春中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 沟通 中药 新药
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: GCP平台
• 页码范围: 1269-1271
• 页数: 3页
• 分类号: R288
• 字数: 2757字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13463/j.cnki.cczyy.2016.06.059

摘要

我国药物临床试验必须通过国家食品药品监督管理局和卫生部组织的有资格认定的医疗机构中进行,而药物临床试验机构办公室负责具体管理工作.一项临床试验的顺利实施,不仅需要严格按照方案执行一系列的研究任务之外,也需要机构在试验的全过程中与内部部门和外部单位进行大量的协调工作.因此机构办公室的管理沟通水平与临床试验质量密切相关.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨海淼		39	227	10.0	13.0
2	柳正植		5	48	3.0	5.0
3	崔英子		26	197	9.0	13.0