药物临床试验机构办公室项目管理和质量控制能力建设探讨

• 作者: 袁洪 阳国平 项玉霞 黄志军
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构办公室 项目管理 质量控制
• 年，卷（期）: 2015,（23）
• 所属期刊栏目: [论著] -- 读者园地
• 页码范围: 2354-2356
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3699字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.23.025

摘要

近年来，我国药物临床试验水平得到了快速发展，但整体水平距国际公认的要求尚存在一定差距，机构在项目管理、质量控制等方面仍存在较多的问题。我院在国家科技重大专项“重大新药创制”项目资助下，正在建立与国际接轨的临床试验平台。本文小结了我院药物临床试验机构办公室应对项目管理、质量控制两个方面问题的措施和管理经验。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳国平	中南大学湘雅三医院临床药理中心	143	838	14.0	20.0
7	黄志军	中南大学湘雅三医院临床药理中心	118	804	14.0	21.0
13	项玉霞	中南大学湘雅三医院临床药理中心	9	44	4.0	6.0