星点设计-效应面法优化尼可地尔胃漂浮缓释片制剂处方

• 作者: 杜娟 林宁
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尼可地尔 胃漂浮缓释片 星点设计-效应面法 制剂处方
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 293-296
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2016.04.11

摘要

目的:应用星点设计-效应面法对尼可地尔胃漂浮缓释片进行处方优化.方法:采用粉末直接压片法,以制剂辅料中HPMC、十八醇和碳酸氢钠的用量为考察因素,以1,4,8h的累积释放度和漂浮性能为评价指标,应用星点设计-效应面法优化制剂处方,并对胃漂浮缓释片释药机理做初步研究.结果:最佳制剂处方为:HPMC 60 mg、十八醇40 mg、碳酸氢钠30 mg;经处方验证,体外累积释放度的预测值与实测值偏差＜5％,起漂时间＜5 min,续漂时间＞8 h;经Ritger-Peppas方程拟合,n=0.535 7,提示该缓释片体外释放为非Fick扩散,具扩散与骨架溶蚀的双重机制.结论:应用星点设计-效应面法优选出了最佳制剂处方,按最佳制剂处方制备的尼可地尔胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性能和缓释特性,制备方法简便.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林宁		31	90	5.0	6.0
2	杜娟		4	14	2.0	3.0