星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片处方

• 作者: 冯敏 林宁
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 尼可地尔 脉冲迟释片 制剂处方 星点设计-效应面法
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: ?药物制剂与药品质量控制?
• 页码范围: 867-870
• 页数: 4页
• 分类号: R972|TQ460.6
• 字数: 3069字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.08.016

摘要

目的：应用星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片制剂处方。方法采用干法压制包衣法制备尼可地尔脉冲迟释片，以包衣中羟丙甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)用量及填充剂比例[(乳糖：微晶纤维素( MCC)]为自变量，4和5 h累积释药百分率为因变量，计算总评归一值( OD)；采用星点设计-效应面法优选制剂处方，并进行处方验证。结果指标与因素之间采用二项式拟合，r2＝0.9701；最优处方为HPMC 88.96 mg、EC 46.21 mg、乳糖与MCC用量比为1.87；实测OD值为0.9782±0.0051，与预测值偏差0.43％。结论应用星点设计-效应面法优选出了最佳制剂处方，所建立的数学模型预测性良好；按优化处方制备的尼可地尔脉冲迟释片具有良好的体外释药特性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林宁	湖北中医药大学药学院	31	90	5.0	6.0
2	冯敏	湖北中医药大学药学院	5	14	3.0	3.0