格列美脲纯度标准物质的定值及不确定度的评定

• 作者: 冯云潇 刘玉真 姜建国 郭永辉
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 格列美脲纯度标准物质 高效液相色谱法 酸碱滴定法 标准值及不确定度
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 药学实践
• 页码范围: 677-681
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2016.08.20

摘要

目的:对格列美脲纯度标准物质进行定值及不确定度研究.方法:采用波谱法对格列美脲进行定性分析;采用HPLC法和酸碱滴定法进行纯度测定;建立格列美脲纯度标准物质不确定度评定方法.结果:研制的格列美脲纯度标准物质符合一级标准物质的要求,纯度值及不确定度为99.70％±0.90％(k=2,P=0.95).结论:研制出的格列美脲标准物质量值具有可溯源性和准确性,可用于药品质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姜建国		131	305	8.0	11.0
2	刘玉真		13	41	4.0	5.0
3	郭永辉		26	63	5.0	6.0
4	冯云潇		1	2	1.0	1.0