失败模式与影响分析方法在药品检验中的应用探讨

• 作者: 詹宇杰
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 失败模式与影响分析 药品检验 风险管理 失败模式
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 15-17,18
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 1153字
• 语种: 中文

摘要

目的：提高药品检验管理体系风险管理能力。方法通过对药品检验5个子系统功能的分析，建立“人”子系统的失败模式，并进行影响分析，对风险优先数高的失败模式进行控制。结果明确了药品检验5个子系统的主要功能，建立了11个“人”子系统的失败模式，并进行了影响分析，对不能接受的风险（失败模式）进行了有效控制。结论在药品检验中应用失败模式与影响分析，能有效地管理风险，使管理体系得到持续改进。