恩替卡韦分散片人体药动学及生物等效性研究

• 作者: 吴茵 宋浩静 支旭然 白万军 董占军 马杰
• 来源期刊: 河北医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 恩替卡韦 生物利用度 色谱质谱法
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1441-1444
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.7
• 字数: 4279字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-3205.2016.12.019

摘要

目的 评价2种恩替卡韦制剂在健康人体的生物等效性.方法 20例男性健康志愿受试者随机分成2组,分别交叉单剂量口服试验制剂(恩替卡韦分散片)或参比制剂(恩替卡韦片)0.5 mg,2周后交叉服药,采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中药物浓度,以DAS 3.2.7软件计算药动学参数,进行生物等效性评价.结果 2种制剂的峰浓度(Cmax)分别为(4.41±1.02) μg/L和(4.36±0.89)μg/L;达峰时间(tmax)为(0.66±0.19)h和(0.70±0.29)h;半衰期(t1/2)为(46.11±32.32)h和(61.28±93.69)h;曲线下面积(area under curve,AUC)0～72 h为(13.31±2.63) μg·h-1·L-1和(13.10±2.20) μg· h-1·L-1.结论 2种恩替卡韦制剂生物等效,相对生物利用度为(103.3±14.0)％.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马杰	河北省人民医院药学部	30	93	4.0	9.0
2	董占军	河北省人民医院药学部	138	438	10.0	14.0
3	宋浩静	河北省人民医院药学部	30	58	5.0	6.0
4	支旭然	河北省人民医院药学部	17	27	3.0	4.0
5	吴茵	河北省人民医院药学部	23	86	6.0	8.0
6	白万军	河北省人民医院药学部	34	114	6.0	9.0