利巴韦林分散片的药动学与生物等效性

• 作者: 孙安修 秦杰军
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 利巴韦林 分散片 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 14-17
• 页数: 4页
• 分类号: R978.7
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2006.01.005

摘要

目的通过18名健康志愿者,研究利巴韦林分散片的药动学和生物等效性.方法HPLC(C18,150 mm×4.6 mm,5μm,紫外检测器,波长215 nm)测定血浆中提取的药物,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢铵和磷酸,流速1.5 mL·min-1.18名健康志愿者单次口服利巴韦林分散片或利巴韦林普通片600 mg,采用随机自身交叉试验方法,测定药动学参数和相对生物利用度.结果标准曲线线性范围0.05～1.60 mg·L-1,最低检测限0.05 mg·L-1.利巴韦林质量浓度为0.1、0.4、1.6 mg·L-1时平均回收率分别为102.5%、101.7%和101.9%,日内RSD、日间RSD分别为(3.9±1.4)%和(3.1±2.4)%,药-时曲线显示两制剂符合二室模型.利巴韦林分散片和普通片的主要药动学参数如下:t1/2β(28.36±3.12)和(28.71±2.95)h,tmax(1.24±0.33)和(1.28±0.31)h,ρmax(0.651±0.127)和(0.654±0.081)mg·L-1,AUC0→72 h(13.22±2.28)和(13.23±2.09)mg·h·L-1,两剂型主要药动学参数差异无显著性意义(P＞0.05);利巴韦林分散片相对生物利用度为(100.65±13.85)%.结论利巴韦林分散片与普通片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙安修	中国医科大学绍兴华宇医院药剂科	5	16	2.0	4.0