利巴韦林片人体生物等效性研究

• 作者: 周文 王凤山 靖百谦
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 利巴韦林片 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 367-369
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2166字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2006.06.030

摘要

目的评价2种国产利巴韦林片剂的生物等效性.方法采用自身交叉试验方法.22名健康志愿者顿服1000mg利巴韦林片后,在规定时间内采血.以HPLC法测定血清药物浓度;以DAS(Ver1.0)新药统计软件计算主要药动学参数,并评价2种国产利巴韦林片之间的生物等效性.结果受试制剂和参比制剂主要药动学参数t1/2分别为22.36±3.28h和21.57±2.42h,Tmax分别为2.00±0.00h和1.98±0.11h,Cmax分别为0.80±0.12μg·ml-1和0.85±0.22μg·ml-1,AUC0～72分别为15.77±3.90μg·h·ml-1和15.12±2.98μg·h·ml-1,AUC0～∞分别为17.75±4.47μg·h·ml-1和16.75±3.42μg·h ·ml-1.试验制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为104.71%±16.49%.结论方差分析和双向单侧t检验结果表明两种利巴韦林片剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王凤山	山东大学药学院	153	1534	21.0	33.0
2	周文		53	337	11.0	16.0
3	靖百谦		11	105	4.0	10.0