美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞安全信号的检测

• 作者: 张志勇 边桂芝 钟燕
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 培美曲塞 数据挖掘 药物不良事件 合理用药 美国不良事件报告系统 安全信号
• 年，卷（期）: 2016,（20）
• 所属期刊栏目: 不良反应与监测
• 页码范围: 2786-2789
• 页数: 4页
• 分类号: R969.3
• 字数: 4121字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.20.16

摘要

目的：检测和分析培美曲塞上市后的安全信号，为临床合理用药提供参考。方法：采用数据挖掘法对美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞的安全信号进行检测，并利用SPSS 19.0软件分析性别、年龄、剂量、适应证对目标信号的影响。结果：在纳入分析的5397235份报告中，共挖掘出173个培美曲塞安全信号，其中血液及淋巴系统报告数最多（491份），胃肠系统信号数最多（17个）。经统计学分析，相比其他系统不良事件，血液及淋巴系统和胃肠系统在性别（P＝0.075）和年龄（P＝0.726）分布中无统计学意义，在剂量（P＝0.007）和适应证（P＝0.001）分布中有统计学意义。结论：临床使用培美曲塞时应重视监测血液及淋巴系统和胃肠系统不良事件，尤其是合并使用非甾体抗炎药时。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张志勇	四川大学华西医院药剂科	54	226	8.0	12.0
2	钟燕	四川大学华西医院药剂科	19	67	6.0	7.0
6	边桂芝	四川大学华西医院药剂科	6	58	3.0	6.0