基于美国不良事件报告系统数据库的吉非替尼不良反应信号挖掘

• 作者: 占美 吴斌 徐珽 戴冰 杨洋 杨甜
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 肺癌 不良反应信号 比例失衡法 吉非替尼 药品不良事件 药品不良反应
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 药品评价
• 页码范围: 92-95
• 页数: 4页
• 分类号: R95|R979.4
• 字数: 3269字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.11.026

摘要

目的 挖掘吉非替尼上市后的不良反应(ADR)信号,为其临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2018年第4季度报告数不低于3的吉非替尼药品不良事件(ADE)报告进行数据挖掘和信号检测.结果 共挖掘到吉非替尼ADE报告19610份,ROR法及PRR法共识别到311个信号,最终纳入ROR值前50个信号进行分析;挖掘出的信号较强,与吉非替尼相关的ADR累及13个系统/器官.结论 临床使用吉非替尼时,除应密切关注胃肠道、皮肤及皮下组织类疾病等安全问题外,还应警惕各类神经系统疾病、心脏器官疾病等潜在ADE及间质性肺炎等严重ADR.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐珽	四川大学华西医院临床药学部	340	1414	17.0	23.0
2	杨洋	四川大学华西医院临床药学部	154	1365	19.0	32.0
3	占美	四川大学华西医院临床药学部	62	354	12.0	17.0
4	吴斌	四川大学华西医院临床药学部	120	609	14.0	20.0
5	戴冰	四川大学华西医院临床药学部	6	1	1.0	1.0
9	杨甜	四川大学华西医院临床药学部	9	17	3.0	4.0