基于美国FAERS数据库的西妥昔单抗不良反应信号挖掘研究

• 作者: 刘卢路 夏雪 张臣宇 李灏 王国玉 蔡毅范 陈晨
• 来源期刊: 肿瘤药学
• 学科: 医学
• 关键词: 西妥昔单抗 不良反应信号 比例失衡法
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 药事服务
• 页码范围: 676-681
• 页数: 6页
• 分类号: R
• 字数: 4444字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-1264.2019.04.31

摘要

目的 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据挖掘西妥昔单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对美国FAERS数据2009年第一季度至2018年第四季度共40个季度的不良事件报告进行数据挖掘.结果 使用ROR法获得西妥昔单抗信号619个,将其信号强度按照降序排列获得排名前50位的信号,其中39个未在西妥昔单抗说明书中出现.西妥昔单抗药品说明书未收录的不良反应主要集中于胃肠道损害、代谢和营养障碍.结论 既往有胃肠道、肾脏疾病等病史的患者应谨慎使用西妥昔单抗.挖掘和评价基于美国FAERS数据库获得的西妥昔单抗不良反应相关信号,可为其临床合理应用提供依据.