基于美国FAERS数据库的尼拉帕利不良事件数据挖掘研究

• 作者: 宋钰珺 李善瑞 罗博文 赵科 陈力
• 来源期刊: 肿瘤药学
• 学科: 医学
• 关键词: 尼拉帕利 不良事件报告系统 比例失衡法 数据挖掘
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 313-319
• 页数: 7页
• 分类号: R730.6
• 字数: 5935字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-1264.2020.03.09

摘要

目的 挖掘和分析尼拉帕利上市后的药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库2017Q2—2019Q4的不良事件进行数据挖掘.结果 提取到以尼拉帕利为首要怀疑药品的ADE报告病例共50969例次,检测获得355个ADE信号,共涉及25个系统器官分类,每类累计ADE报告数(例次)居前三的有:各类检查(n=8232,29.04％)、胃肠系统疾病(n=6688,23.60％)、全身性疾病及给药部位各种反应(n=3850,13.58％);其中未在药品说明书中提及的、临床需关注的信号有:肾脏及泌尿系统(肾功能损害)、神经系统(周围神经炎)、血液系统(有核红细胞检出、红细胞计数下降)等.结论 使用尼拉帕利前应做好用药评估,尤其是患者存在肾功能不全、心血管疾病、神经疾病、精神疾病等基础疾病时,建议临床用药时定期监测血液学和肾功能指标,密切关注肿瘤进展,如发生不良反应或疾病进展,及时采取干预措施,以保障安全合理用药.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈力	四川大学华西第二医院药学部	76	761	12.0	26.0
2	罗博文	四川大学华西口腔医院药剂科	1	0	0.0	0.0
6	李善瑞	四川大学华西药学院	1	0	0.0	0.0
7	宋钰珺	四川大学华西药学院	1	0	0.0	0.0
8	赵科	四川大学华西口腔医院药剂科	3	3	1.0	1.0