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基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的他克莫司致药品不良反应信号挖掘与分析
基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的他克莫司致药品不良反应信号挖掘与分析
作者:
余春飞
程艺
陈乾
陈力
陈晨
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
他克莫司
不良反应信号
比例失衡法
摘要:
目的:利用美国食品药品监督管理局(food and drug administration,FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS),挖掘与分析免疫抑制剂他克莫司致药品不良反应信号,为临床安全用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,利用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告比值(proportional reporting ratio,PRR)法,对FEARS数据库中2009年第1季度至2019年第1季度共41个季度的他克莫司致不良事件报告进行数据挖掘与分析.结果:使用ROR法得到他克莫司致药品不良反应信号共1 365个,将其信号强度按照降序排列得到排序居前50位的信号,其中原研药说明书中未提及的不良反应共14个,按世界卫生组织术语集分类累及2个新的系统;新的不良反应主要集中在泌尿系统损害、全身性损害、免疫功能紊乱、呼吸系统损害、代谢和营养障碍以及中枢和外周神经系统损害.结论:他克莫司药品说明书未收录的不良反应较多且累及器官和(或)系统分布广泛,建议临床用药时需谨慎.
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基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的他克莫司致药品不良反应信号挖掘与分析
来源期刊
中国医院用药评价与分析
学科
医学
关键词
他克莫司
不良反应信号
比例失衡法
年,卷(期)
2020,(5)
所属期刊栏目
药学监护
研究方向
页码范围
620-624
页数
5页
分类号
R979.5
字数
3352字
语种
中文
DOI
10.14009/j.issn.1672-2124.2020.05.029
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
陈晨
四川大学华西药学院
61
216
8.0
12.0
2
陈乾
宜宾市第一人民医院药学部
5
59
3.0
5.0
传播情况
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引文网络
引文网络
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比例失衡法
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研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
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期刊影响力
中国医院用药评价与分析
主办单位:
中国医药生物技术协会
中国药房杂志社
出版周期:
月刊
ISSN:
1672-2124
CN:
11-4975/R
开本:
大16开
出版地:
北京市西城区广义街5号广益大厦C座511室
邮发代号:
82-563
创刊时间:
2001
语种:
chi
出版文献量(篇)
7688
总下载数(次)
4
总被引数(次)
36830
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