HPLC法测定富马酸二甲酯中的有关物质

• 作者: 涂涛 石岩 邓双炳 韩琳
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 富马酸二甲酯 有关物质 高效液相色谱 测定
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 6-6,7
• 页数: 2页
• 分类号: R927
• 字数: 2404字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立HPLC法测定富马酸二甲酯中的有关物质。方法：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A，0.1%磷酸为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为210nm。结果：富马酸二甲酯、杂质A、杂质B在0.2～2.0μg·mL-1范围内线性关系良好；杂质A和杂质B的平均回收率分别为98.3%和96.7%，RSD分别为2.3%和2.7%。结论：本方法的专属性、准确度、灵敏度等符合要求，可用于测定富马酸二甲酯中的有关物质。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石岩		38	227	9.0	13.0
2	邓双炳		4	2	1.0	1.0
3	韩琳		1	0	0.0	0.0
4	涂涛		1	0	0.0	0.0