三七生粉入药灭菌工艺的选择

• 作者: 冯怡 吴飞 张继全 阮克锋
• 来源期刊: 中国医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 三七 生药粉 灭菌 中药制剂
• 年，卷（期）: 2016,（19）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 35-38
• 页数: 4页
• 分类号: R282
• 字数: 3949字
• 语种: 中文

摘要

目的 选择三七生粉放药的灭菌工艺.方法 通过对比三七在不同药用状态(药材、饮片和粉末)下的不同灭菌方式(干热灭菌、湿热灭菌和不灭菌)对总皂苷含量的影响,并考虑后续制剂环节的稀释作用和灭菌作用,选择最佳的三七生粉灭菌方式,并在三七益肾颗粒、三七痛风胶囊、三七通栓片3个中药制剂工艺中进行验证.结果 只要饮片菌数控制在一定范围,三七生粉无需单独灭菌,经过后续的流化床制粒和填充、压片等工艺,所制得3个制剂的细菌总数、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌和大肠菌群均符合中国药典的要求.结论 无需单独灭菌的三七生粉直接用于含有流化床制粒工艺的固体制剂,能保证产品的微生物学指标合格.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯怡	上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心	233	3583	32.0	47.0
2	阮克锋	上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心	35	206	8.0	14.0
3	吴飞	上海中医药大学中药学院	38	166	6.0	12.0
7	张继全	上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心	27	121	5.0	10.0