HPLC法测定盐酸度洛西汀原料药中的甲醛含量

• 作者: 伍蔚萍 吴琼 王均明
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 甲醛 含量 盐酸度洛西汀 HPLC
• 年，卷（期）: 2016,（7）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 14-15
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2
• 字数: 1704字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定盐酸度洛西汀原料药中甲醛含量的HPLC方法.方法:利用甲醛可与1,4-二硝基苯肼反应生产甲醛2,4-二硝基苯腙的衍生物的原理,对甲醛衍生物采用HPLC分析,色谱条件:色谱柱为Agilent XDB C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(60∶40,V/V),等度洗脱;流速1.0mL/min;柱温30℃;检测波长为360nm.结果:甲醛衍生物与待测样品中未知峰能分开,甲醛检测限约为0.4ppm.结论:该方法操作简便、灵敏、稳定可靠,可用于盐酸度洛西汀原料药中甲醛含量的检测.