目的:建立非布索坦片的溶出度测定方法。方法采用第二法、以 pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质、转速50 r/ min 为溶出条件,用 Ultimata XB-C18色谱柱、以乙腈-0.1%磷酸溶液(36∶64)为流动相、检测波长为320 nm、柱温为25℃、流速为2.0 ml/ min 的条件进行溶出度测定。结果样品浓度在22.264~111.32μg/ ml 范围内线性关系良好,线性方程为 y =27.561x-20.584,r =0.9999,平均回收率为99.16%(RSD 为0.91%);3批样品溶出度的均一性良好。结论筛选出的溶出条件和溶出度测定方法能准确地对非布索坦片进行溶出度评价,方法操作简便,结果准确可靠。