质量保证部门在药物非临床研究中的作用

• 作者: 安全 尹晶晶 张亚娟 李建国 王永丽 袁慧 闻建华
• 来源期刊: 临床医药文献电子杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 质量保证部门 药物 非临床研究 优良实验室规范
• 年，卷（期）: 2016,（46）
• 所属期刊栏目: 综 述
• 页码范围: 9275-9276
• 页数: 2页
• 分类号: R95
• 字数: 2916字
• 语种: 中文

摘要

质量保证部门（Quality Assurance Unit，QAU）是优良实验室规范（Good Laboratory Practice， GLP）的保障，对于药物的非临床研究而言，QAU能够从实验设计、实验设备等多种角度进行全面、系统的检查，是评价GLP遵从性的重要工具。本文从QAU的职责、QAU的检查内容、QAU的应用价值入手，阐述了QAU在药物非临床研究中的作用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李建国	中国辐射防护研究院安全评价中心	51	221	9.0	12.0
2	王永丽	中国辐射防护研究院安全评价中心	13	40	3.0	6.0
3	尹晶晶	中国辐射防护研究院安全评价中心	20	40	4.0	5.0
4	安全	中国辐射防护研究院安全评价中心	24	80	5.0	7.0
5	闻建华	中国辐射防护研究院安全评价中心	24	64	4.0	7.0
6	袁慧	中国辐射防护研究院安全评价中心	11	36	3.0	5.0
7	张亚娟	中国辐射防护研究院安全评价中心	3	0	0.0	0.0