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临床研究知情同意及其伦理审查的问题分析与对策
临床研究知情同意及其伦理审查的问题分析与对策
作者:
段俊国
王艳桥
罗晓琼
马喜桃
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
知情同意
伦理审查
问题和对策
摘要:
随着医学研究的发展和人权意识的提高,知情同意成为临床试验的重要前提,并越来越受到临床研究管理部门、研究者及社会公众的重视.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,知情同意书是伦理委员会审查的重点内容之一.目前,国家法规文件对知情同意书及其获取过程均作了要求,但是临床研究中在知情同意告知的信息、获取过程及其伦理审查等环节都存在诸多问题,本研究针对工作中发现的问题进行深入分析并提出改进建议.
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风险
信息
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临床试验
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知情同意
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人体试验
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文献信息
篇名
临床研究知情同意及其伦理审查的问题分析与对策
来源期刊
中国当代医药
学科
医学
关键词
知情同意
伦理审查
问题和对策
年,卷(期)
2016,(8)
所属期刊栏目
医疗管理
研究方向
页码范围
176-179
页数
4页
分类号
R197.32
字数
4966字
语种
中文
DOI
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作者信息
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姓名
单位
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1
段俊国
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知情同意
伦理审查
问题和对策
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
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期刊影响力
中国当代医药
主办单位:
中国保健协会
当代创新(北京)医药科学研究院
出版周期:
旬刊
ISSN:
1674-4721
CN:
11-5786/R
开本:
大16开
出版地:
北京市朝阳区东四环中路78号楼(大成国际中心B1座)8B02室
邮发代号:
2-515
创刊时间:
2008
语种:
chi
出版文献量(篇)
38911
总下载数(次)
29
总被引数(次)
152818
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