临床研究知情同意及其伦理审查的问题分析与对策

• 作者: 段俊国 王艳桥 罗晓琼 马喜桃
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 知情同意 伦理审查 问题和对策
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 医疗管理
• 页码范围: 176-179
• 页数: 4页
• 分类号: R197.32
• 字数: 4966字
• 语种: 中文

摘要

随着医学研究的发展和人权意识的提高,知情同意成为临床试验的重要前提,并越来越受到临床研究管理部门、研究者及社会公众的重视.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,知情同意书是伦理委员会审查的重点内容之一.目前,国家法规文件对知情同意书及其获取过程均作了要求,但是临床研究中在知情同意告知的信息、获取过程及其伦理审查等环节都存在诸多问题,本研究针对工作中发现的问题进行深入分析并提出改进建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	段俊国		172	1040	16.0	26.0
2	罗晓琼		14	53	4.0	7.0
3	马喜桃		14	48	4.0	6.0
4	王艳桥		17	199	8.0	14.0