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摘要:
随着医学研究的发展和人权意识的提高,知情同意成为临床试验的重要前提,并越来越受到临床研究管理部门、研究者及社会公众的重视.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,知情同意书是伦理委员会审查的重点内容之一.目前,国家法规文件对知情同意书及其获取过程均作了要求,但是临床研究中在知情同意告知的信息、获取过程及其伦理审查等环节都存在诸多问题,本研究针对工作中发现的问题进行深入分析并提出改进建议.
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文献信息
篇名 临床研究知情同意及其伦理审查的问题分析与对策
来源期刊 中国当代医药 学科 医学
关键词 知情同意 伦理审查 问题和对策
年,卷(期) 2016,(8) 所属期刊栏目 医疗管理
研究方向 页码范围 176-179
页数 4页 分类号 R197.32
字数 4966字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 段俊国 172 1040 16.0 26.0
2 罗晓琼 14 53 4.0 7.0
3 马喜桃 14 48 4.0 6.0
4 王艳桥 17 199 8.0 14.0
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研究主题发展历程
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知情同意
伦理审查
问题和对策
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