制剂室尿素乳膏生产工艺的再验证

• 作者: 尚尔宁 汤振东 沈惠明 陈伯文
• 来源期刊: 中国实用医药
• 关键词: 制剂 尿素乳膏 生产工艺 再验证
• 年，卷（期）: 2016,（36）
• 所属期刊栏目: 卫生论坛
• 页码范围: 197-198
• 页数: 2页
• 字数: 1815字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.36.096

摘要

本研究考察制剂室尿素乳膏生产工艺的可靠性,采用同步验证,对尿素乳膏生产工艺进行连续三批生产的再验证,确认了所生产尿素乳膏符合医院制剂再注册中的各项标准.说明按生产工艺规程及岗位标准操作规程,尿素乳膏的处方、质量标准的适应性、工艺参数是有效且可重现的,确定了工艺规程可行性和稳定性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈惠明	南京医科大学附属苏州医院药学部	6	1	1.0	1.0
2	陈伯文	南京医科大学附属苏州医院药学部	7	10	2.0	3.0
3	汤振东	南京医科大学附属苏州医院药学部	1	0	0.0	0.0
4	尚尔宁	南京医科大学附属苏州医院药学部	35	204	9.0	13.0