CFDA最新表态：生产工艺自查需重视，药品审评积压已解决一半

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 生产工艺 药品审评 药品生产质量管理规范 食品药品监督管理 自查 积压 药品生产企业 药品不良反应
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 页码范围: 30-31
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

主题为安全用药，如何严把药品质量关成为重点之一。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉提出：药品生产企业必须严格遵循药品生产质量管理规范组织生产，严格遵守监管部门核准的配方和工艺。要落实上市药品不良反应信息监测、搜集和上报的主体责任，对存在风险隐患的药品及时采取停售停用、主动召回等措施。