目的:系统评价他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的有效性及安全性.方法:搜索电子数据库MEDLINE and PubMed、the Cochrane Central Register of Controlled(CENTRAL)、EMbase、中国知网、万方数据库以及维普数据库,检索时间从建库到2016年9月.检索他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的随机对照试验(RCT)并根据Cochrane系统评价方法评价纳入文献质量,提取相关数据并用Stata/SE11.0软件进行meta分析.结果:最终纳入18个RCT共计2821例中到重度儿童特应性皮炎儿童患者.结果显示:①0.03%和0.1%他克莫司软膏可以有效治疗儿童特应性皮炎且无明显不良反应;②他克莫司软膏疗效优于氢化可的松软膏,但与甲泼尼龙和氟轻松相比差异无统计学意义;③0.1%与0.03%他克莫司软膏疗效及不良反应发生率差异无统计学意义.结论:外用他克莫司软膏可有效治疗儿童特应性皮炎,且具有较低的不良反应发生率.