不同厂家米索前列醇片的溶出曲线比较研究

• 作者: 姜英子 娄权利 张宪平 申玉华 赵云鹤 赵海峰
• 来源期刊: 延边大学医学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 米索前列醇片 溶出曲线 f2相似因子
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 103-105
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.16068/j.1000-1824.2017.02.008

摘要

[目的]比较国内4个厂家米索前列醇片在4种不同pH值溶出介质中的溶出曲线相似性.[方法]采用《中国药典》(2015年版)溶出度测定法第2法,分别以pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.5和6.8的磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,利用HPLC法测定溶出量并绘制4个厂家米索前列醇片的体外溶出曲线,采用f2相似因子法考察相似性.[结果]A与B厂家同原研制剂溶出曲线存在明显差异,C与D厂家同原研制剂溶出曲线相近.[结论]不同厂家的辅料、生产工艺和规模的不同导致了米索前列醇片溶出度的差异.