高效液相色谱法测定帕布昔利布含量

• 作者: 史校东 姚军 范甜
• 来源期刊: 河北科技大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 色谱分析 帕布昔利布 高效液相色谱法 含量测定 方法学验证
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 化学与化工
• 页码范围: 375-382
• 页数: 8页
• 分类号: TQ460.7|R917
• 字数: 4507字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7535/hbkd.2017yx04009

摘要

为建立帕布昔利布(PD)含量测定方法,采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC C18(250 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(二者体积比为300∶700,含0.1%(体积分数)三氟乙酸),流速为1.0 mL/min,按照等度洗脱,进样量为10 μL,检测波长为234 nm,柱温为40 ℃.结果表明:主药与各杂质之间分离度良好;帕布昔利布质量浓度在50~150 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r为0.999 5;仪器精密度、中间精密度、稳定性试验的RSD值小于2.0%;帕布昔利布回收率为100.0%,RSD值为0.8%(n=9).本方法可以准确快速测定PD含量,有效排除其他外界因素的影响,为帕布昔利布原料药含量测定提供新的参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	史校东	河北科技大学化学与制药工程学院	3	2	1.0	1.0
2	范甜	河北科技大学化学与制药工程学院	3	2	1.0	1.0