2016年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制品(Ⅳ)

• 作者: Cruces E Graul A I Pi(n)a P Stringer M
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
• 年，卷（期）: 2017,（8）
• 所属期刊栏目: 全球药讯
• 页码范围: 630-637
• 页数: 8页
• 分类号: R97
• 语种: 中文

摘要

2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药.与往年相比,这一数字相对较低.2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10％.新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药.此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证).另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市.在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息.