肿瘤新药Ⅱ期临床试验常用二阶段设计的样本含量估计及其SAS实现

• 作者: 侯利莎 朱彩蓉 朱萍 李吉杰 杜旭东
• 来源期刊: 四川大学学报（医学版）
• 关键词: 抗肿瘤药物 Ⅱ期临床试验 Simon二阶段设计 SAS宏
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 600-604
• 页数: 5页
• 语种: 中文

摘要

目的 介绍肿瘤新药Ⅱ期临床试验常用Gehan二阶段设计及Simon二阶段设计的设计原理和样本含量估计问题,提供SAS宏程序快速实现其样本含量估计.方法 结合二项分布的确切概率原理说明单阶段设计、Gehan二阶段设计及两种Simon二阶段设计样本含量计算过程.利用SAS宏程序,通过设置不同参数比较其优缺点.结果 Simon极小极大设计与单阶段设计相比,不会增加最大样本含量;与Gehan二阶段设计相比,保证了在实际有效率很低时早期终止试验.结论 Simon二阶段比单阶段设计和Gehan二阶段设计更有优势,且极小极大设计在多数情况下比最优化设计受欢迎.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱彩蓉	四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系	53	371	12.0	16.0
2	侯利莎	四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系	11	38	3.0	6.0
3	李吉杰	四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系	7	6	2.0	2.0
4	杜旭东	四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系	6	7	2.0	2.0
5	朱萍	四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系	7	23	3.0	4.0