维生素K1自纳米乳化释药系统的质量控制及理化性质

• 作者: 仝永涛 杨佳慧 杨美燕 王玉丽 邱瑞桂 高春生 龚伟
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 维生素K1 自纳米乳化释药系统 紫外分光光度法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 604-608
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 字数: 3710字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2017.06.026

摘要

目的 建立维生素K1(VK1)自纳米乳化释药系统(VK1-SNEDDS)溶出度、含量及有关物质检测方法,并对制剂理化性质进行研究.方法 采用紫外分光光度法测定VK1-SNEDDS的溶出度,高效液相色谱(HPLC)法测定VK1和有关物质含量,并考察SNEDDS的外观、形态、粒度、电位、自乳化速率.结果 VK1紫外分光光度法的线性范围是0.85~20.4μg/ml,其HPLC法的线性范围是2.16~216μg/ml,各自的回收率、精密度、专属性、灵敏度等均符合要求;稀释后SNEDDS能迅速形成澄清透明的纳米乳,透射电镜下乳滴呈圆球形,粒径均一,平均为47.74 nm,zeta电位为-20.53 mV.结论 VK1-SNEDDS的溶出度、含量及有关物质检测方法准确可靠,其加水稀释后形成均一稳定的纳米乳,可显著提高VK1溶出度.该检测方法准确可靠,可用于制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	龚伟	军事医学科学院毒物药物研究所	32	121	7.0	9.0
2	高春生	军事医学科学院毒物药物研究所	45	357	10.0	17.0
3	王玉丽	军事医学科学院毒物药物研究所	20	131	5.0	11.0
4	杨美燕	军事医学科学院毒物药物研究所	13	54	4.0	6.0
5	邱瑞桂	解放军第413医院药械科	8	43	3.0	6.0
6	杨佳慧	军事医学科学院毒物药物研究所	1	0	0.0	0.0
7	仝永涛	军事医学科学院毒物药物研究所	1	0	0.0	0.0